KRSC 한국규제과학센터

강사소개

  • [일반사항] 류지웅
    • 소속동국대학교
    • 담당강좌행정법의 이해
  • [일반사항] 남태균
    • 소속메디인사이트
    • 담당강좌의약품 관리제도의 개요
  • [일반사항] 이주헌
    • 소속아이큐어
    • 담당강좌의약품 규제법령의 이해
  • [일반사항] 오정자
    • 소속한국규제과학센터
    • 담당강좌 ICH Guidelines
  • [제조 및 품질 관리 (CMC)] 정성훈
    • 소속동국대학교 약학대학
    • 담당강좌의약품 특성 분석 및 개발
  • [제조 및 품질 관리 (CMC)] 김진철
    • 소속삼진제약
    • 담당강좌 의약품의 규격 확립
  • [제조 및 품질 관리 (CMC)] 정재호
    • 소속비앤피케어
    • 담당강좌GMP 이해와 의약품 제조 및 품질관리
  • [제조 및 품질 관리 (CMC)] 이소영
    • 소속한국의약품시험연구원
    • 담당강좌의약품의 품질 검사(관리)
  • [임상시험] 박경수
    • 소속메디인사이트
    • 담당강좌임상시험 계획 승인 및 실시
  • [임상시험] 김현주
    • 소속셀레리온
    • 담당강좌글로벌 임상시험
  • [임상시험] 권영이
    • 소속삼익제약
    • 담당강좌의약품동등성 시험의 사전, 사후 관리
  • [인허가] 임화경
    • 소속(주)메디팁
    • 담당강좌안전성·유효성 심사
  • [인허가] 박성민
    • 소속HnL법률사무소
    • 담당강좌허가 특허 연계 제도
  • [시판 후 관리] 김보연
    • 소속건강보험심사평가원
    • 담당강좌보험약가제도
  • [시판 후 관리] 이홍주
    • 소속명인제약
    • 담당강좌의약품 표시기재
  • [시판 후 관리] 유상아
    • 소속쥴릭파마
    • 담당강좌의약품의 유통 및 공정거래
  • [시판 후 관리] 명경민
    • 소속(前) 식품의약품안전처
    • 담당강좌약사감시
  • [인허가] 김희진
    • 소속메디헬프라인
    • 담당강좌기준 및 시험방법 등 품질심사
  • [특별관리 의약품] 김세은
    • 소속사이넥스
    • 담당강좌세포치료제 및 유전자치료제의 관리제도
  • [특별관리 의약품] 박주영
    • 소속
    • 담당강좌생약(한약)제제 관리제도의 이해
  • [특별관리 의약품] 이준한
    • 소속김앤장법률사무소
    • 담당강좌의료용 마약류 관리제도
  • [특별관리 의약품] 송치원
    • 소속메디팁
    • 담당강좌융복합 의료제품 관리제도
  • [글로벌 규제] 나혜정
    • 소속삼성바이오로직스
    • 담당강좌주요국가(미국, 유럽) 관리제도
  • [제약기초] 최상은
    • 소속고려대학교
    • 담당강좌규제과학 개론
  • [제약기초] 최중열
    • 소속비앤피랩
    • 담당강좌의약품 개발의 전주기 이해
  • [제약기초] 황인아
    • 소속이화여자대학교
    • 담당강좌약물학의 이해
  • [제약기초] 김종오
    • 소속영남대학교
    • 담당강좌약제학의 이해
  • [제약기초] 김인범
    • 소속김앤장법률사무소
    • 담당강좌의약품 허가관리제도의 이해
  • [제조 및 품질관리 (CMC)] 김부선
    • 소속바이오미
    • 담당강좌GMP의 기본 이해
  • [비임상 시험 ] 김영희
    • 소속안전성평가연구소
    • 담당강좌비임상시험의 기초
  • [비임상 시험 ] 유욱준
    • 소속안전성평가연구소
    • 담당강좌독성시험의 이해
  • [비임상 시험 ] 서정욱
    • 소속안전성평가연구소
    • 담당강좌약리시험의 이해
  • [임상시험] 주완석
    • 소속클립스비앤시
    • 담당강좌임상시험의 개요
  • [인허가] 남경탁
    • 소속김앤장법률사무소
    • 담당강좌의약품 품목허가/신고 제도의 기초
  • [시판 후 관리] 이정민
    • 소속LSK글로벌파마
    • 담당강좌시판 후 안전관리제도의 기초
  • [글로벌 규제] 이재우
    • 소속녹십자
    • 담당강좌주요국가의 관리제도
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