2024년 초급교육과정 2반[토/일 실시간]

정규과정신청

반	2반 (토/일집중반)	운영형태	실시간온라인교육
인원	100	교육 일정	2024.04.06(토) ~ 2024.06.21(일)
강의장소		접수기간	2024-03-27 ~ 2024-03-27

비재직자는 정규교육 과정을 수료하려면 반드시 출석 80% 이상 충족해야 함

• 커리큘럼
• 시간표

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커리큘럼

업무영역	교육 내용	세부내용	강의 시간
제약기초	규제과학 개론	규제과학정의, 국내외 규제과학 발전전략	2
	의약품 개발의 전주기 이해	의약품 개발부터 허가 및 사후관리 등 전주기의 규제적용에 대한 설명 (개발자 관점)	3
	약물학의 이해	약물 작용원리 등 약물학 기초	3
	약제학의 이해	제제의 특성 등 약제학 기초	3
	의약품 허가관리제도의 이해	의약품 분류·특성에 따른 관리제도의 개요와 분야별 제도 특이사항	4
제조 및 품질관리 (CMC)	GMP의 기본 이해	GMP의 개념과 기본적 용어 이해	3
	제조 및 품질관리의 기초	제조 및 품질관리의 체계, 규제와 전반적인 업무범위에 대한 기본 이해 등	3
비임상 시험	비임상시험의 기초	비임상시험의 기본개념과 용어의 이해	2
	독성시험의 이해	단회/반복/유전 등 독성시험 종류의 이해	2
	약리시험의 이해	효력/일반약리 시험 등의 이해	2
임상시험	임상시험의 개요	임상시험의 기본개념과 용어의 이해	3
인허가	의약품 품목허가/신고 제도의 기초	품목허가/신고 대상 구분, 원료의약품 등록, 갱신제도, 품목별 신청서의 제출, 사전검토와 심사 등	4
시판 후 관리	시판 후 안전관리제도의 기초	시판 후 안전관리 제도의 기본 이해, 용어 설명	3
글로벌 규제	주요국가의 관리제도	미국, 유럽, 일본, 중국 등 해외 의약품 시장 현황 및 인허가 제도	3

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시간표

날짜	요일	시간	과목	강사
2024-04-06	토요일	09:00-11:00	규제과학 개론	최상은
2024-04-06	토요일	12:00-15:00	시판 후 안전관리제도의 기초	이정민
2024-04-06	토요일	15:00-18:00	약물학의 이해	황인아
2024-04-07	일요일	09:00-12:00	약제학의 이해	김종오
2024-04-07	일요일	13:00-17:00	의약품 허가관리제도의 이해	김인범
2024-04-13	토요일	09:00-12:00	의약품 개발의 전주기 이해	최중열
2024-04-13	토요일	13:00-16:00	주요국가의 관리제도	이재우
2024-04-14	일요일	09:00-12:00	GMP의 기본 이해	김부선
2024-04-14	일요일	13:00-16:00	제조 및 품질관리의 기초	김부선
2024-04-20	토요일	09:00-11:00	비임상시험의 기초	김영희
2024-04-20	토요일	12:00-14:00	독성시험의 이해	유욱준
2024-04-20	토요일	14:00-16:00	약리시험의 이해	서정욱
2024-04-21	일요일	09:00-12:00	임상시험의 개요	주완석
2024-04-21	일요일	13:00-17:00	의약품 품목허가/신고 제도의 기초	남경탁