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2024년 초급교육과정 1반
[토/일 오프라인]
정규과정신청
반
1반 (토/일집중반)
운영형태
오프라인
인원
50
교육 일정
2024.04.06(토) ~ 2024.04.21(일)
강의장소
고우넷 교육센터
접수기간
2024-04-04 ~ 2024-04-04
비재직자는 정규교육 과정을 수료하려면 반드시 출석 80% 이상 충족해야 함
커리큘럼
시간표
아래 표는 모바일에서 좌우 동작을 지원합니다.
커리큘럼
업무영역
교육 내용
세부내용
강의
시간
제약기초
규제과학 개론
규제과학정의, 국내외 규제과학 발전전략
2
의약품 개발의 전주기 이해
의약품 개발부터 허가 및 사후관리 등 전주기의 규제적용에 대한 설명 (개발자 관점)
3
약물학의 이해
약물 작용원리 등 약물학 기초
3
약제학의 이해
제제의 특성 등 약제학 기초
3
의약품 허가관리제도의 이해
의약품 분류·특성에 따른 관리제도의 개요와 분야별 제도 특이사항
4
제조 및 품질관리 (CMC)
GMP의 기본 이해
GMP의 개념과 기본적 용어 이해
3
제조 및 품질관리의 기초
제조 및 품질관리의 체계, 규제와 전반적인 업무범위에 대한 기본 이해 등
3
비임상 시험
비임상시험의 기초
비임상시험의 기본개념과 용어의 이해
2
독성시험의 이해
단회/반복/유전 등 독성시험 종류의 이해
2
약리시험의 이해
효력/일반약리 시험 등의 이해
2
임상시험
임상시험의 개요
임상시험의 기본개념과 용어의 이해
3
인허가
의약품 품목허가/신고 제도의 기초
품목허가/신고 대상 구분, 원료의약품 등록, 갱신제도, 품목별 신청서의 제출, 사전검토와 심사 등
4
시판 후 관리
시판 후 안전관리제도의 기초
시판 후 안전관리 제도의 기본 이해, 용어 설명
3
글로벌 규제
주요국가의 관리제도
미국, 유럽, 일본, 중국 등 해외 의약품 시장 현황 및 인허가 제도
3
아래 표는 모바일에서 좌우 동작을 지원합니다.
시간표
날짜
요일
시간
과목
강사
2024-04-06
토요일
09:00-11:00
규제과학 개론
최상은
2024-04-06
토요일
12:00-15:00
시판 후 안전관리제도의 기초
이정민
2024-04-06
토요일
15:00-18:00
약물학의 이해
황인아
2024-04-07
일요일
09:00-12:00
약제학의 이해
김종오
2024-04-07
일요일
13:00-17:00
의약품 허가관리제도의 이해
김인범
2024-04-13
토요일
09:00-12:00
의약품 개발의 전주기 이해
최중열
2024-04-13
토요일
13:00-16:00
주요국가의 관리제도
이재우
2024-04-14
일요일
09:00-12:00
GMP의 기본 이해
김부선
2024-04-14
일요일
13:00-16:00
제조 및 품질관리의 기초
김부선
2024-04-20
토요일
09:00-11:00
비임상시험의 기초
김영희
2024-04-20
토요일
12:00-14:00
독성시험의 이해
유욱준
2024-04-20
토요일
14:00-16:00
약리시험의 이해
서정욱
2024-04-21
일요일
09:00-12:00
임상시험의 개요
주완석
2024-04-21
일요일
13:00-17:00
의약품 품목허가/신고 제도의 기초
남경탁
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